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Celcuity宣布与MDAnderson诺华和PumaBiotechnology合作开展乳腺癌临床

2022-04-28 来源:淮安机械信息网

Celcuity宣布与MD Anderson,诺华和Puma Biotechnology合作开展乳腺癌临床试验,以研究新药方案

试验将评估疗效和诺华公司的安全靶向治疗TABRECTA ?和彪马的NERLYNX ?治疗转移性HER2阴性乳腺癌的Celcuity的CELsignia多通路活性测试选择

-这是Celcuity的第二项临床试验,通过相匹配的靶向疗法来治疗被诊断患有过度活跃的HER2和c-Met信号转导乳腺癌的患者

-目前已有五项临床试验合作,其中包括与Genentech,辉瑞,诺华和Puma的合作

明尼阿波利斯-(美国商业资讯)-临床阶段生物技术公司Celcuity Inc.(纳斯达克股票代码:CELC)利用其第三代伴随诊断技术为癌症患者确定新的靶向治疗方案,今天宣布与MD Anderson进行临床试验合作全球最受尊敬的癌症中心之一癌症中心,全球生物制药公司Novartis AG和生物制药公司Puma Biotechnology,Inc.进行了II期临床试验。

这种开放性II期临床试验将评估2种靶向疗法,TABRECTA的疗效及安全性?,一个的c-Met抑制剂和NERLYNX ?使用Celcuity的CELsignia多途径活性测试选择的先前治疗过转移性HER2阴性转移性乳腺癌的患者使用pan-HER抑制剂。根据协议,MD安德森(MD Anderson)将担任发起人,贝勒医学院(Baylor College of Medicine)的医学肿瘤学家博拉·林(Bora Lim)MD和MD安德森(MD Anderson)的医学肿瘤学家Rachel Layman MD(将担任本研究的共同负责人)中国机械网okmao.com。在《美国新闻与世界报道》的“最佳医院”调查中,医学博士安德森(MD Anderson)在癌症护理方面名列第一。自1990年调查开始以来,它一直是全美排名第二的癌症护理医院之一,并且在过去19年中排名前16位。

林博士说:“该试验正在评估一种非常令人兴奋的药物组合。” “我的研究集中在乳腺癌肿瘤处于治疗压力下时发生的抗药性机制,并且激活了包括HER2和c-Met在内的关键途径。Celcuity的研究表明c-Met途径和HER家族途径如何协同促进肿瘤发生。我们希望这项新颖的联合疗法研究能够帮助我们证明通过结合c-Met抑制剂和HER2抑制剂来治疗正常表达HER2的乳腺癌的新方法。这之前从未经过测试,我们将学到很多有关乳腺癌的隐藏生物学的知识。”

诺华公司将提供TABRECTA ?和彪马将提供NERLYNX ?,目前由美国食品和药物管理局批准,分别治疗非小细胞肺癌和HER2阳性乳腺癌,针对性治疗。Celcuity将提供其CELsignia多途径活性测试,以选择具有HER2和c-Met信号通路活跃的HER2阴性转移性乳腺癌患者,并为患者相关的试验费用提供资金。根据MD Anderson对患者入院率的估计,Celcuity希望在方案启动后12到15个月获得中期结果,并在12到15个月后获得最终结果。Celcuity预计将于2021年第二季度开始招生。

Celcuity认为,对于转移性HER2阴性乳腺癌患者,如果其疾病在先前的治疗方法上有所进展,寻找新的诊断测试和靶向疗法将具有重大的临床意义。在动物模型中已证明,当HER2和c-Met途径过度活跃时,阻断EGFR / HER1,HER2,HER3和c-Met途径的抗肿瘤作用。1个

这项研究代表Celcuity与一家领先的癌症研究组织和一家制药公司进行的第五次临床试验合作,而第三项研究则是在过去三个月中宣布的。今年1月,Celcuity宣布与莎拉·坎农研究所(Sarah Cannon Research Institute)合作进行临床试验,以评估来自全球制药公司辉瑞(Pfizer)的两种药物对转移性HER2阴性乳腺癌患者的治疗作用。五项合作中的每项合作均依赖于CELsignia Pathway Activity测试,以选择具有与相应基因组或蛋白质组突变无关的致癌途径失调的患者。

“我们很高兴能与Drs合作。Celmity首席执行官兼联合创始人Brian Sullivan说:“ Lim和Layman,MD Anderson,诺华和Puma参与了这项重要的临床试验。“这将是我们的第二次合作,它将使用我们的CELsignia多途径活性测试来选择同时患有HER2和c-Met过度活跃信号传导肿瘤的患者进行临床试验。根据我们的研究,大约20%的HER2阴性乳腺癌具有过度活跃的HER2和c-MET信号传导。对于这类患者,这些试验代表了朝着潜在的新治疗选择迈出的关键一步。

“我们的其他合作讨论也在继续进行,包括涉及PI3K靶向疗法的讨论。失调的PI3K信号传导与多种人类癌症有关。在乳腺癌中,PI3K / mTOR途径的激活是对内分泌抑制剂耐药的常见机制。因此,我们相信,广泛使用PI3K靶向疗法可能会为改善许多乳腺癌患者的治疗标准创造大量的机会。”

关于Celcuity

Celcuity是一家临床阶段生物技术公司,致力于将新的癌症亚型的发现转化为具有开创性的伴随诊断技术,并为癌症患者提供更多的治疗选择。Celcuity的第三代诊断平台CELsignia分析活着的肿瘤细胞,以解开驱动患者癌症的细胞活动的复杂性。这使Celcuity能够发现分子诊断程序无法检测到的新的癌症亚型。精打细算的驱动力是改善患者的预后,并改变制药公司为目标疗法定义患者人群的方式。Celcuity总部位于明尼苏达州明尼阿波利斯。有关Celcuity的更多信息,请访问www.celcuity.com。

关于安德森博士

休斯顿的德克萨斯大学MD安德森癌症中心是专注于癌症患者护理,研究,教育和预防的全球最受尊敬的中心之一。该机构的唯一任务是为世界各地的患者及其家人消除癌症。MD安德森医师是美国国家癌症研究所(NCI)指定的仅有的51个综合癌症中心之一。在《美国新闻与世界报道》的“最佳医院”调查中,MD安德森癌症治疗排名第一。自1990年调查开始以来,它一直是全美排名第二的癌症护理医院之一,并且在过去19年中排名前16位。

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